陆定艳,杨健,宋菲,李勇军,王永林,王爱民,刘亭,林昌虎
LU Dingyan,YANG Jian,SONG Fei,LI Yongjun,WANG Yonglin,WANG Aiming,LIU Ting,LIN Changhu

• 1:贵州医科大学贵州省药物制剂重点实验室
• 2:贵州医科大学药学院
• 3:贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心

摘要(Abstract)：

目的:建立乳没活络散微生物限度的检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法,采用平皿法对乳没活络散的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行回收率测定,常规检测方法对制剂控制菌进行试验。结果:通过平皿法和常规检测方法,乳没活络散试验菌种的回收率均达到70%以上,且都可以检测出控制菌,符合验证要求。结论:平皿法和常规检测方法可以用于乳没活络散的微生物限度检查。
Objective: To establish an inspection method for the microbial limit of Rumohuoluo San.Methods: The plate method was carried out to inspect the recovery rate for Staphylococcus aureus,Pseudomonas aeruginosa,Bacillus subtilis,Candida albicans and Aspergillus niger of Rumohuoluo San and conventional method was also used to test the specified microorganisms for preparations in accordance with the inspection method for microbial limit of general principles of Chinese Pharmacopoeia(2015 edition). Results: Through the plate method and the conventional method,the recovery rate of Rumohuoluo San test strains was more than 70%,and the control bacteria could be detected,which was in conformity with verification requirements. Conclusion: The plate method and conventional methods can be used for the microbial limit test of Rumohuoluo San.

关键词(KeyWords)： 乳没活络散;微生物限度;方法适应性;平皿法;回收率
Rumohuoluo san;microbial limit;adaptability;plate method;recovery rate

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家自然科学基金资助项目(81760699);; 贵州省创新人才团队项目[黔科合平台人才(2016)5613];贵州省创新人才团队项目[黔科合平台人才(2016)5677]

作者(Author): 陆定艳,杨健,宋菲,李勇军,王永林,王爱民,刘亭,林昌虎
LU Dingyan,YANG Jian,SONG Fei,LI Yongjun,WANG Yonglin,WANG Aiming,LIU Ting,LIN Changhu

DOI: 10.19367/j.cnki.1000-2707.2018.10.011

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