贵州医科大学学报

2018, (10) 1-4

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乳没活络散微生物限度检查方法适用性研究

陆定艳,杨健,宋菲,李勇军,王永林,王爱民,刘亭,林昌虎

摘要(Abstract):

目的:建立乳没活络散微生物限度的检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法,采用平皿法对乳没活络散的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行回收率测定,常规检测方法对制剂控制菌进行试验。结果:通过平皿法和常规检测方法,乳没活络散试验菌种的回收率均达到70%以上,且都可以检测出控制菌,符合验证要求。结论:平皿法和常规检测方法可以用于乳没活络散的微生物限度检查。

关键词(KeyWords): 乳没活络散;微生物限度;方法适应性;平皿法;回收率

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家自然科学基金项目(81760699);贵州省创新人才团队项目[黔科合平台人才(2016)5613];贵州省创新人才团队项目[黔科合平台人才(2016)5677]

作者(Author): 陆定艳,杨健,宋菲,李勇军,王永林,王爱民,刘亭,林昌虎

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